Productomschrijving

Emla Pleister
Geneesmiddel RVG 15721 UAD

Claims
Emla pleister bevat twee werkzame stoffen genaamd lidocaïne en prilocaïne. Deze behoren tot de
groep medicijnen genaamd lokale anesthetica.

Emla pleister werkt door het oppervlak van de huid gedurende korte tijd te verdoven. Het wordt op de
huid aangebracht voordat bepaalde medische ingrepen plaatsvinden. Het helpt om geen pijn te voelen
op de huid; maar het is wel mogelijk dat u druk en aanraking voelt.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Dit medicijn kan gebruikt worden om de huid te verdoven bij:

- Het inbrengen van een naald (bijvoorbeeld bij een injectie of een bloedonderzoek).
- Kleine huidoperaties.

Niet gebruiken bij
- U bent of uw kind is allergisch voor lidocaïne of prilocaïne, andere soortgelijke plaatselijke
verdovingsmiddelen, of een van de andere stoffen in dit medicijn.

Gebruik dit medicijn niet op de volgende gebieden:
- Sneetjes, schaafplekken of wonden.
- Daar waar huiduitslag of eczeem is.
- Dicht bij de ogen.
- In de mond.

Samenstelling
Werkzame bestanddelen: Emla pleister bevat per pleister 25 mg lidocaïne en 25 mg prilocaïne.

Hulpstoffen: Carboxypolymethyleen, polyoxyl gehydrogeneerde ricinusolie, natriumhydroxide (E524) en gezuiverd water en acrylaat als kleefmiddel.

Dosering
Gebruik op de huid voorafgaand aan kleine ingrepen (zoals het inbrengen van een naald of
kleine huidoperaties): Inwerktijd: ongeveer 1 uur.

- Pasgeborenen en zuigelingen van 0-2 maanden: Eén pleister aanbrengen op de huid waar dit
nodig is. Inwerktijd: niet langer dan 1 uur. Per 24 uur mag slechts één enkele dosis worden
gegeven. Het formaat van de pleister maakt het minder geschikt voor gebruik op bepaalde
lichaamsdelen bij pasgeborenen en zuigelingen.
- Zuigelingen in de leeftijd van 3-11 maanden: Tot twee pleisters aanbrengen op de huid waar dit
nodig is. Inwerktijd: ongeveer 1 uur.
- Kinderen in de leeftijd van 1-5 jaar: Tot 10 pleisters aanbrengen op de huid waar dit nodig is.
Inwerktijd: ongeveer 1 uur, maximaal 5 uur.
- Kinderen in de leeftijd van 6-11 jaar: Tot 20 pleisters aanbrengen op de huid waar dit nodig is.
Inwerktijd: ongeveer 1 uur, maximaal 5 uur.

De maximum dosering die gegeven mag worden aan zuigelingen en kinderen vanaf een leeftijd van 3
maanden is twee dosissen (zoals hierboven beschreven) per 24 uur, met een periode van minstens 12
uur tussen de ene dosis en de andere dosis.
Dit medicijn kan worden gebruikt bij kinderen met een huidaandoening genaamd “atopische
dermatitis” (huidontsteking door een erfelijke aanleg om overgevoelig te reageren op allerlei stoffen
en prikkels uit de omgeving), maar de inwerktijd is dan 30 minuten, niet langer.

Aanwijzingen voor het gebruik
Bij het aanbrengen van de pleister is het erg belangrijk om precies de onderstaande instructies te volgen:
Emla pleister moet ten minste 1 uur voor de ingreep worden aangebracht (behalve bij patiënten met atopische dermatitis, zie “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn?”). Wanneer nodig, verwijder lichaamshaar in het te behandelen gebied vóór het aanbrengen. De pleister mag niet worden geknipt of verdeeld in kleinere stukken.

1. Zorg dat het te verdoven gebied van de huid schoon en droog is.
Pak het aluminium flapje in de hoek van de pleister vast en buig het naar achteren.
Pak vervolgens de hoek van de huidkleurige pleisterlaag vast en zorg dat de twee lagen in de hoek goed van elkaar gescheiden zijn voordat u verder gaat.
2. Trek de twee lagen van elkaar, zodat het zelfklevende oppervlak los komt van de beschermlaag 
Zorg ervoor dat u het witte ronde deel niet aanraakt, want dit bevat de werkzame stoffen van dit medicijn.
3. Druk niet op het midden van de pleister. Dit zou er voor kunnen zorgen dat werkzame stoffen van dit medicijn zich onder de plakrand verspreiden waardoor de pleister niet meer goed genoeg op de huid plakt. Druk de pleister stevig vast aan de randen om hem goed aan de huid te laten plakken.
4. Het tijdstip van aanbrengen kan eenvoudig op de pleister worden genoteerd. (Hiervoor kan een balpen worden
gebruikt.)
5. Laat de pleister ten minste 1 uur zitten (behalve bij patiënten met atopische dermatitis, zie “Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u extra voorzichtig zijn?”). Bij kinderen jonger dan 3 maanden mag de pleister niet langer dan 1 uur blijven zitten.
6. Wanneer de inwerktijd is verstreken, moet de pleister van de huid worden verwijderd.

Lees voor gebruik de bijsluiter.

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, Ierland