Productomschrijving

Fexofenadine HCl Teva 120 mg, filmomhulde tabletten
Geneesmiddel RVG 35246 UAD

Claims
Fexofenadinehydrochloride, het werkzame bestanddeel van dit geneesmiddel, behoort tot de groep van de antihistaminica.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Fexofenadine HCl 120 Teva tabletten worden gebruikt voor het verlichten van symptomen als niezen, loopneus, jeukende neus, jeukende ogen, tranenvloed en roodheid in het gezicht, die kenmerkend zijn voor hooikoorts (allergische rhinitis).

Niet gebruiken bij
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. 
Gegevens over de veiligheid en de doeltreffendheid van fexofenadinehydrochloride bij kinderen jonger dan 12 jaar ontbreken.

Extra voorzichtig bij
- op oudere leeftijd
- als u een nier- of leverziekte heeft
- als u een hartaandoening heeft of heeft gehad in het verleden, omdat dit geneesmiddel kan leiden tot een snelle of onregelmatige hartslag.

Vraag uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Vertel uw arts voordat u Fexofenadine HCl Teva inneemt als:
- u een allergie test moet ondergaan. U moet 3 dagen voor de test stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel.

Inname met een ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Fexofenadine HCl Teva nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het is belangrijk om uw arts in te lichten voordat u Fexofenadine HCl Teva inneemt als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- Vertel het uw arts als u apalutamide (een medicijn om prostaatkanker te behandelen) gebruikt, omdat de werking van fexofenadine daardoor kan verminderen. 
- erythromycine, een antibioticum dat gebruikt wordt voor de behandeling van bacteriële infecties
- ketoconazol, wordt gebruikt bij de behandeling van schimmelinfecties
- lopinavir/ritonavir, wordt gebruikt bij de behandeling van hiv infectie.

Deze geneesmiddelen verhogen de opname van Fexofenadine HCl Teva, en kunnen de bijwerkingen
doen toenemen.

Geneesmiddelen die gebruikt worden tegen maagklachten die aluminium of magnesium bevatten, kunnen de hoeveelheid Fexofenadine HCl Teva die wordt opgenomen verminderen. Als u zulke geneesmiddelen gebruikt wordt het aanbevolen om ongeveer 2 uur te wachten tussen de inname van dat geneesmiddel en die van Fexofenadine HCl Teva tabletten.

Inname in combinatie met voedsel en drank
Fexofenadine HCl Teva dient met wat water te worden ingenomen.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap: Neem Fexofenadine HCl Teva alleen in als uw arts het strikt noodzakelijk vindt.

Borstvoeding: Het wordt niet aanbevolen om Fexofenadine HCl Teva in te nemen als u borstvoeding geeft.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Het is niet waarschijnlijk dat fexofenadinehydrochloride een invloed zal hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen. Er zijn echter uitzonderingen. Zorg er dus voor dat u alert bent voor u gaat rijden of andere taken gaat uitvoeren die uw volledige aandacht nodig hebben.

Dosering
Fexofenadine HCl 120 Teva tabletten: Voor het verlichten van de verschijnselen van hooikoorts (allergische rhinitis):

De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.

Als u vindt dat de werking van de Fexofenadine HCl Teva tabletten te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Aanwijzingen voorhet gebruik
Neem de tabletten in met wat water. 

Lees voor gebruik de bijsluiter.

Mogelijk bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De onderstaande bijwerkingen werden beschreven bij mensen die fexofenadine innamen, en worden opgesomd volgens de frequentie van optreden (vaak, soms of zelden).

Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten):
- hoofdpijn
- slaperigheid
- misselijkheid
- droge mond
- duizeligheid

Soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten):
- vermoeidheid
- inslaapproblemen
- nervositeit
- slaapstoornissen
- nachtmerries
- snelle of onregelmatige hartslag

Zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten):
- allergische huidreacties zoals eczeem
- netelroos en jeuk
- onverwachte zwellingen (oedeem)
- beklemd gevoel in de borstkas
- kortademigheid
- roodheid in het gezicht

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- diarree
- wazig zien

Neem contact op met uw arts bij verschijnselen van anafylactische reacties (zoals zwelling of ademhalingsmoeilijkheden) of ernstige huidreacties.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik de Fexofenadine HCl Teva tabletten niet meer na de vervaldatum die vermeld staat op de
verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. Voor dit product zijn geen speciale vereisten voor het bewaren. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht

Samenstelling
Werkzame bestanddelen
Elk tablet Fexofenadine HCL 120 Teva bevat 120 mg fexofenadinehydrochloride equivalent aan 112 mg fexofenadine

Hulpstoffen:
microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, maïszetmeel, povidon, magnesiumstearaat. De omhulling van de tablet bevat hypromellose (E464), titaniumdioxide (E171), macrogol 400, macrogol 4000, geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172).

Overige informatie
Wat moet u doen als u meer van Fexofenadine HCl Teva heeft ingenomen dan u zou mogen

Neem contact op met uw arts, het ziekenhuis of uw apotheker als u meer Fexofenadine HCl Teva tabletten heeft ingenomen dan uw arts heeft voorgeschreven of in deze bijsluiter wordt geadviseerd. Mogelijke symptomen van overdosering zijn: duizeligheid, slaperigheid, vermoeidheid en een droge mond.

Wat moet u doen wanneer u vergeten bent Fexofenadine HCl Teva in te nemen
Als u een dosis vergeten bent, neem deze dan zo spoedig mogelijk alsnog in, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker. 

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nederland