Productomschrijving

Teva Vitamine D3 5600IE zachte capsules
Geneesmiddel RVG 130096 UAD

Vitamine D3 Teva 5600 IE, zachte capsules

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Dit medicijn bevat cholecalciferol (vitamine D3). Dit regelt de opname en de omzetting van calcium. Het regelt ook de opname van calcium in het botweefsel.
Te gebruiken bij volwassenen met een hoger risico op een vitamine D tekort, waaronder patiënten met botontkalking (osteoporose) als onderdeel van hun behandeling.

Niet gebruiken bij
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn.
- U heeft een verhoogde hoeveelheid calcium in het bloed (hypercalciëmie) of een verhoogde hoeveelheid calcium in de urine (hypercalciurie).
- U heeft een ophoping van calcium in uw nieren (nefrocalcinose).
- U heeft te veel vitamine D in het bloed (hypervitaminose D).
- U heeft nierstenen.
- Uw nieren werken erg slecht.
- U bent allergisch voor pinda of soja.

Als één of meer van bovenstaande punten op u van toepassing is, vertel het dan aan uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gaat gebruiken.
Dit medicijn is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:
- als u een soort bindweefselziekte heeft die de longen, huid en gewrichten kan beschadigen (sarcoïdose)
- als u andere medicijnen gebruikt die vitamine D bevatten
- als u nierproblemen heeft of nierstenen heeft gehad
- als u lijdt aan een zeldzame erfelijke ziekte waarbij de stofwisseling van het lichaam niet reageert op het parathyroïdhormoon (PTH) (pseudohypoparathyreoïdie).

Het is mogelijk dat uw arts controleert hoeveel calcium in uw bloed of plas zit. Het is ook mogelijk dat uw arts controleert hoe goed uw nieren werken (renale functie).
Controle is vooral belangrijk voor oudere patiënten die ook hartmedicijnen gebruiken (glycosiden of diuretica). En voor patiënten met een groter risico op nierstenen.

Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Vitamine D3 Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker, met name als het een van de volgende medicijnen betreft:
- colestyramine (voor de behandeling van te veel cholesterol in het bloed)
- fenytoïne of barbituraten (voor de behandeling van epilepsie)
- laxeermiddelen die paraffineolie bevatten
- thiazidediuretica (voor de behandeling van hoge bloeddruk)
- glucocorticoïden (voor de behandeling van ontstekingen)
- hartglycosiden (voor de behandeling van hartproblemen), zoals digoxine
- actinomycine (chemotherapie)
- imidazool (antischimmelmedicijn)
- orlistat (hulpmiddel bij afvallen)
- rifampicine (antibioticum)
- isoniazide (antibioticum)
- producten met magnesium (bijvoorbeeld maagzuurremmers)
- hoge doses van producten met fosfor.

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Tijdens de zwangerschap en borstvoeding wordt dit medicijn met hoge dosis niet geadviseerd.

Zwangerschap
Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent zonder bevestiging van een vitamine D-tekort. Uw arts moet het ook echt nodig vinden voor u.
Bij een vitamine D-tekort hangt de geadviseerde dosis af van nationale richtlijnen. 
De maximaal geadviseerde dosis tijdens de zwangerschap is 4.000 IE vitamine D3 per dag. Voor behandeling tijdens de zwangerschap met hogere doseringen wordt dit medicijn niet geadviseerd.

Borstvoeding
Vitamine D komt in de moedermelk. Hoge doses vitamine D mogen niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.
Is behandeling met vitamine D nodig tijdens het geven van borstvoeding? Denk hier dan aan als er extra vitamine D aan het kind wordt gegeven.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Dit medicijn heeft geen of een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Dosering
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is: 1 capsule per week. Uw arts kan beslissen of u een hogere dosis moet innemen.

Aanwijzingen voor het gebruik
Voor inname via de mond. De capsules moeten heel worden doorgeslikt met water. Dit medicijn kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Stop met het gebruik van dit medicijn en vraag onmiddellijk medische hulp, als u symptomen van een ernstige allergische reactie krijgt, zoals:
- gezwollen gezicht, lippen, tong of keel
- problemen met slikken
- netelroos en problemen met ademen.

Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie) en te veel calcium in uw plas (hypercalciurie).

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten
Jeuk, huiduitslag (pruritus/urticaria).

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en de blisterverpakking na `EXP`.
Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt.
Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Werkzame bestanddelen
De werkzame stof in dit medicijn is cholecalciferol (vitamine D3).
Elke zachte capsule bevat 0,14 mg cholecalciferol, overeenkomend met 5.600 IE vitamine D3 per week of 800 IE vitamine D3 per dag.

Hulpstoffen
De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn:
- capsule inhoud: middellangeketentriglyceriden, all-rac-alfa-tocoferol (E307).
- capsuleomhulsel: gelatine, glycerol (E422), gezuiverd water, geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172). 
Bevat ook sporen van fosfatidylcholine (uit SOJAboon), caprylzuur/caprinezuur, ethanol, glyceride (uit zonnebloemolie), oliezuur, ascorbylpalmitaat en alfa-tocoferol.

Fabrikant/distributeur
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem